Urgencia regulatoria: calificación de equipos y áreas DQ · IQ · OQ · PQ
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Servicios de calificación
Equipos de Cadena de Frío
Calificación DQ, IQ, OQ y PQ de refrigeradores, congeladores, cámaras de temperatura controlada y equipos criogénicos utilizados en almacenamiento de medicamentos y biológicos.
- Cámaras de refrigeración y congelación
- Refrigeradores farmacéuticos
- Incubadoras y estufas de laboratorio
- Equipos de temperatura controlada
Almacenes de Medicamentos
Calificación de áreas de almacenamiento de productos farmacéuticos, incluyendo cuartos fríos, almacenes de temperatura y humedad controlada y áreas de distribución.
- Cuartos fríos y almacenes refrigerados
- Almacenes de temperatura controlada
- Áreas de distribución farmacéutica
- Mapeo térmico y de humedad
Mapeo térmico · Red fría · Medicamentos
Calificamos tu almacén, refrigerador, cuarto frío o cámara de temperatura controlada con protocolos DQ/IQ/OQ/PQ acreditados ante la norma ISO/IEC 17025. Respuesta técnica en menos de 24 horas. Especialistas en cadena de frío y almacenes de medicamentos.
Protocolos de calificación
La calificación de equipos e instalaciones es un requisito regulatorio para la industria farmacéutica, garantizando que los productos mantengan su calidad, seguridad y eficacia.
- 01 Diseño (DQ)
- 02 Instalación (IQ)
- 03 Operación (OQ)
- 04 Desempeño (PQ)
Lo que necesita saber sobre la calificación
¿Qué es la calificación DQ, IQ, OQ y PQ?
Es el proceso documentado que demuestra que un equipo o área opera dentro de los parámetros requeridos. DQ (Diseño) confirma que las especificaciones cumplen los requerimientos del usuario; IQ (Instalación) verifica instalación, conexiones y documentación; OQ (Operación) prueba exactitud, uniformidad, estabilidad y alarmas; PQ (Desempeño) realiza el mapeo térmico bajo condiciones reales de carga.
¿Qué equipos y áreas califican?
Refrigeradores farmacéuticos, congeladores y ultracongeladores, cámaras de temperatura controlada, incubadoras, estufas y contenedores de transporte. En áreas: cuartos fríos, almacenes de temperatura controlada, áreas de despacho y zonas de cuarentena.
¿Qué normativa cubre el servicio?
Trabajamos conforme a NOM-059-SSA1 (COFEPRIS), NOM-164-SSA1 e IEC 60068-3-11, con acreditación ISO/IEC 17025 (PJLA 73706).
¿En cuánto tiempo recibo una cotización?
Enviamos una propuesta técnica personalizada en menos de 24 horas hábiles. Si tiene una auditoría próxima, escríbanos por WhatsApp para atención prioritaria.
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